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中央定調(diào)未來15年醫(yī)械發(fā)展方向,國產(chǎn)化等系重頭據(jù)新華社消息,中共中央、國務(wù)院近日印發(fā)了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,并發(fā)出通知,要求各地區(qū)各部門結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹落實(shí)。 《規(guī)劃綱要》提出了:到2030年,我國主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國家行列,人均預(yù)期壽命較目前再增加約3歲達(dá)到79歲,健康科技創(chuàng)新整體實(shí)力位居世界前列等戰(zhàn)略目標(biāo)。 《規(guī)劃綱要》還在充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢、深化藥械流通體制改革、強(qiáng)化藥械監(jiān)管、優(yōu)化多元辦醫(yī)格局、加強(qiáng)醫(yī)藥科技創(chuàng)新、以及推進(jìn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用等方面都做出了詳細(xì)指導(dǎo)。 “健康中國2030”規(guī)劃綱要是今后15年推進(jìn)健康中國建設(shè)的行動(dòng)綱領(lǐng),于今年8月26日由中共中央政治局會(huì)議審議通過,其重要性可想而知,可以說是醫(yī)藥衛(wèi)生健康領(lǐng)域最頂層的設(shè)計(jì)。 《規(guī)劃綱要》的獲得通過和公開印發(fā),也意味著與之配套的一系列相關(guān)政策,將會(huì)隨之陸續(xù)出臺(tái)。而在中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入消費(fèi)及服務(wù)業(yè)拉動(dòng)的新階段,《規(guī)劃綱要》的推行將帶動(dòng)醫(yī)療器械、制藥、醫(yī)療保險(xiǎn)、養(yǎng)老等大健康產(chǎn)業(yè)集群的新一輪增長。目前,建設(shè)“健康中國”已上升為國家戰(zhàn)略。有機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì),“十三五”期間圍繞大健康、大衛(wèi)生和大醫(yī)學(xué)的健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)規(guī)模有望達(dá)到10萬億元量級(jí)。 對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),《規(guī)劃綱要》也作出了諸多明確指示。 主要包括:深化醫(yī)療器械流通體制改革 《規(guī)劃綱要》提出,推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械流通企業(yè)向供應(yīng)鏈上下游延伸開展服務(wù),形成現(xiàn)代流通新體系。落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材采購主體地位,鼓勵(lì)聯(lián)合采購。建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的現(xiàn)代醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò),提高基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)保障能力。 醫(yī)療器械審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)大提升 《規(guī)劃綱要》提出,深化藥品(醫(yī)療器械)審評(píng)審批制度改革,研究建立以臨床療效為導(dǎo)向的審批制度,提高藥品(醫(yī)療器械)審批標(biāo)準(zhǔn)。加快創(chuàng)新藥(醫(yī)療器械)和臨床急需新藥(醫(yī)療器械)的審評(píng)審批,推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。完善國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高計(jì)劃,積極推進(jìn)中藥(材)標(biāo)準(zhǔn)國際化進(jìn)程。全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管,形成全品種、全過程的監(jiān)管鏈條。加強(qiáng)醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管。 加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí) 《規(guī)劃綱要》提出,完善政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系,推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級(jí)。包括: 1、加強(qiáng)專利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè),推動(dòng)治療重大疾病的專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市。 2、大力發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備,推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化,加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí),提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力。 3、加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè),增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。 4、健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,提升質(zhì)量控制技術(shù),實(shí)施綠色和智能改造升級(jí),到2030年,藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌。高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化率大幅提高 《規(guī)劃綱要》提出,要增強(qiáng)醫(yī)藥制造中高端產(chǎn)品供給能力,提高醫(yī)藥企業(yè)國際競爭力。 尤其是,到2030年,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥和診療裝備國際市場份額大幅提高,高端醫(yī)療設(shè)備市場國產(chǎn)化率大幅提高,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進(jìn),跨入世界制藥強(qiáng)國行列。以及,推進(jìn)醫(yī)藥流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),減少流通環(huán)節(jié),提高流通市場集中度,形成一批跨國大型藥品流通企業(yè)。重點(diǎn)部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化 《規(guī)劃綱要》提出,要“推進(jìn)醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步”。包括: 1、啟動(dòng)實(shí)施腦科學(xué)與類腦研究、健康保障等重大科技項(xiàng)目和重大工程,推進(jìn)國家科技重大專項(xiàng)、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專項(xiàng)等科技計(jì)劃。 2、發(fā)展組學(xué)技術(shù)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、新型疫苗、生物治療等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù),加強(qiáng)慢病防控、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、智慧醫(yī)療等關(guān)鍵技術(shù)突破,重點(diǎn)部署創(chuàng)新藥物開發(fā)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務(wù),顯著增強(qiáng)重大疾病防治和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科技支撐能力。 3、力爭到2030年,科技論文影響力和三方專利總量進(jìn)入國際前列,進(jìn)一步提高科技創(chuàng)新對(duì)醫(yī)藥工業(yè)增長貢獻(xiàn)率和成果轉(zhuǎn)化率。探索推進(jìn)可穿戴設(shè)備發(fā)展 《規(guī)劃綱要》提出,發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的健康服務(wù),鼓勵(lì)發(fā)展健康體檢、咨詢等健康服務(wù),促進(jìn)個(gè)性化健康管理服務(wù)發(fā)展,培育一批有特色的健康管理服務(wù)產(chǎn)業(yè),探索推進(jìn)可穿戴設(shè)備、智能健康電子產(chǎn)品和健康醫(yī)療移動(dòng)應(yīng)用服務(wù)等發(fā)展。 引導(dǎo)發(fā)展“四大中心” 《規(guī)劃綱要》提出,引導(dǎo)發(fā)展專業(yè)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、醫(yī)療影像中心、病理診斷中心和血液透析中心等。支持發(fā)展第三方醫(yī)療服務(wù)評(píng)價(jià)、健康管理服務(wù)評(píng)價(jià),以及健康市場調(diào)查和咨詢服務(wù)。鼓勵(lì)社會(huì)力量提供食品藥品檢測服務(wù)。完善科技中介體系,大力發(fā)展專業(yè)化、市場化醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)。 從上述內(nèi)容可以看出來,醫(yī)療器械的國產(chǎn)化和質(zhì)量升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新,以及醫(yī)用耗材的采購,將在未來長時(shí)間內(nèi),成為國家政策的關(guān)注重點(diǎn)。對(duì)業(yè)內(nèi)人士來說,也只是把握好了政策趨勢,才能為自己謀得更好發(fā)展。 |